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K药帕博利珠单抗治疗头颈部鳞状细胞癌生存期显著延长
时间 : 2020-05-19 17:26 浏览量 : 8


  头颈鳞状细胞癌是一种异质性肿瘤,约占头颈癌的90%。传统的治疗方法化疗在治疗头颈鳞状细胞癌时,并没有被证实能够让患者改善生存率。而由美国FDA批准上市的K药帕博利珠单抗却让患者获得了较长的生存期。


  2019年6月10日,帕博利珠单抗单一疗法[肿瘤表达PDL1(CPS≥1)]和K-药物铂氟尿嘧啶联合疗法(无论是否表达PD-L1)被美国食品和药物管理局批准用于转移性或不可切除复发性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。


  美国食品和药物管理局的批准是基于一项名为KEYNON-048的随机、多中心、3组阳性对照临床试验。将882例未接受治疗的转移性或复发性HNSCC病患者按1:1:1,分别给予帕博利珠单抗单药治疗、帕博利珠单抗+卡铂或顺铂氟尿嘧啶治疗、西妥昔单抗+卡铂或顺铂氟尿嘧啶治疗的比例随机分为3组。


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  结果显示,帕博利珠单抗+化疗组的中位总生存期明显长于西妥昔单抗化疗组(13.0个月对10.7个月,心率0.77,95%可信区间0.63-0.93,p=0.0067)。亚组分析显示,对于肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的HNSCC患者,帕博利珠单抗单药治疗组的中位总生存期明显长于西妥昔单抗化疗组(12.3个月对10.3个月,心率0.78,95%可信区间0.64-0.96,p=0.0171)。对于肿瘤表达PD-L1(CPS≥20)的HNSCC患者,两组的中位生存期仍有显著差异(14.9个月对10.7个月,心率0.61,95%可信区间0.45-0.83,p=0.0015)。


  2019年06月04日,Evaluate Pharma发布《World Preview 2019, Outlook to 2024》,并预测,2024年,可瑞达全球销售额预计会突破170亿美元,5年复合增长率15%,同时将会取代修美乐,荣膺下一代药王!由于全球生物类似药的陆续上市,修美乐全球销售额将受到全面冲击,交出“全球药王”荣冠!


  相较于传统的放疗、化疗等恶性肿瘤治疗方式,帕博利珠单抗这种单一免疫药物疗法或者免疫药物疗法联合化疗的用药方法,让患者朋友们获得更长的生存期。


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