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早期乳腺癌靶向药辅助疗法——罗氏Kadcyla获批
时间 : 2020-05-14 08:23 浏览量 : 8


  早期乳腺癌的治疗方式包括手术治疗、化疗、内分泌治疗和靶向药物治疗,患者的选择性较多,而且治愈效果更好。Kadcyla作为早期乳腺癌的辅助治疗方式,已经获得英国NICE批准。


  5月7日,英国国家健康和保健卓越研究所(NICE)发布了一份指南草案,推荐将罗氏靶向抗癌药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)作为成人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的一种辅助治疗选择,这些成人患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2靶向治疗后乳腺或淋巴结仍有残余浸润性疾病。


  新辅助治疗的目的是在手术前缩小肿瘤的大小。接受该治疗后有时肿瘤会完全缩小,但患者在接受手术(有残余的侵入性疾病)后可能仍携带癌症残留。又或者,癌细胞可能已经扩散到腋窝的淋巴结(淋巴结阳性疾病)。


  辅助治疗旨在降低术后癌症复发的风险。NICE在推荐指南草案中指出,曲妥珠单抗(trastuzumab)是淋巴结阴性或淋巴结阳性患者的一种辅助治疗选择。目前,Pertuzumab联合曲妥珠单抗加化疗是一种辅助治疗淋巴结阳性癌症的方法,但对淋巴结阴性疾病不适用。而恩美曲妥珠单抗可作为淋巴结阴性或阳性患者的辅助治疗方案。


Kadcyla


  曲妥珠单抗(商品名Kadcyla)是一种HER2靶向的抗体药物结合物。


  曲妥珠单抗是人源化的抗HER2 IgG1抗体,小分子细胞毒素DM1是一种微管抑制剂。HER2是癌细胞表面的一种蛋白质,它使癌细胞生长和分裂。


  在最新一期的《临床肿瘤杂志》发表的研究结果证实,Kadcyla在一个二期临床实验中显示作为一线用药能显著延长HER2阳性乳腺癌患者无进展生存期。


  该临床实验注册有137位人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的转移性乳腺癌患者。所有病人被随机分配到Kadcyla治疗组或现有标准疗法—曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西他赛联合用药组。无进展生存期(PFS)和安全性是该临床实验的一级观察终点。结果发现,Kadcyla治疗组无进展生存期的中位数是14.2个月,和曲拓珠/多西他赛对照组的9.2个月相比延长了5个月,具有统计学显著。除此之外,Kadcyla的耐受性似乎更好,三级以上不良反应的发生率为46.4%,显著低于标准组的90.9%。


  现如今,最常见的乳腺癌靶向药物主要包括恩美曲妥珠单抗Kadcyla、帕妥珠单抗Pertuzumab、Enhertu,患者朋友需要经过详细的基因检测,遵从医生建议,选用适合自己的靶向药物。


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