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Tafinlar达拉菲尼即将在中国获批上市
时间 : 2020-05-13 08:22 浏览量 : 4


  2010年1月份,诺华向国家食品药品监督管理局药物评价中心递交了Tafinlar达拉菲尼和Mekinist曲美替尼在中国上市的申请。4月27日,Tafinlar达拉菲尼和Mekinist曲美替尼已经获得在中国上市的批准,全国37各城市正式上架。


  该联合治疗方案在中国的上市,正式开启国内黑色素瘤治疗双靶时代,双靶组合将为中国黑色素瘤患者带来更好的治疗和更长的生存获益。


  Tafinlar达拉菲尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM.达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。


达拉菲尼


  达拉非尼与Mekinist(曲美替尼)分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶;联合使用与任一药物单独使用相比,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。


  我国黑色素瘤的新发患者数约为2万人,发病率和死亡率都呈上升趋势。而BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每4位黑色素瘤患者中瘤有一位可能是BRAF V600E突变患者。因此,Tafinlar达拉菲尼和Mekinist曲美替尼双靶向药物疗法很好的满足了这部分患者的治疗需求。


  【Tafinlar达拉菲尼用法用量】


  (1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。 (2)推荐剂量是150mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。 丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎,或破坏TAFINLAR。


  由于市面上购买Tafinlar达拉菲尼还非常困难,患者朋友们要通过自己的渠道购药需要承担一定的风险。因此,患者朋友们一定要选择正规可靠的药品供货机构,确保购药后由良好的售后服务,保障药品在有效期内,确保药品正品有效。


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