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地诺单抗在中国上市没呢
时间 : 2020-05-11 07:21 浏览量 : 8


  地诺单抗在中国上市没?靶向药物由于研发成本高,售价也就偏高,但是,由于药效显著,还是受到一部分患者的大量购买。目前,在中国靶向药物上市的数量非常有限,而地诺单抗于2019年5月份在中国上市了。


  【地诺单抗适应症】


  地诺单抗(Denosumab)是一种人单克隆抗体,RANKL抑制剂,用于治疗骨质疏松症,治疗诱导的骨丢失,转移至骨,和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用,破骨细胞是分解骨骼的细胞(骨吸收)。


地诺单抗1


  【地诺单抗在中国上市】


  2010年11月,地诺单抗被批准用于预防患者骨骼相关的事件,治疗骨转移固体肿瘤。地诺单抗是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂,商品名Xgeva。


  2013年6月13日,美国FDA批准地诺单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年,这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。


  2018年10月26日,安进制药在中国提交上市申请。


  2019年5月,地诺单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。


  如果出现了骨转移,患者可以选择止痛药、放疗、手术、双磷酸盐、地诺单抗、放射性核素治疗以及以针灸为代表的替代疗法等多种治疗方式,以达到缓解骨转移造成的疼痛以及相关的并发症的目的。当然,究竟选择哪种治疗方式,一定要听从医生的建议。


  地诺单抗已经在中国上市,但是药品价格仍然不便宜,患者朋友们还是要依据自身经济条件,选择适合自己的药物。同时,在购买药品的时候,要选择正规可靠的药品机构。


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标签: 地诺单抗
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