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地诺单抗国内多少钱
时间 : 2020-05-09 08:24 浏览量 : 7


  地诺单抗(denosumab)最早是被批准用于治疗绝经后的骨质疏松症,后期经过多次临床试验才被批准用于实体瘤的骨转移及多发性骨髓瘤等引起的骨质破坏,抑制恶性实体瘤发生骨转移引起的骨疼痛和故相关事件。2019年5月,地诺单抗(denosumab)被批准在国内上市,那么,地诺单抗国内多少钱呢?


  【地诺单抗国内多少钱】


  地诺单抗(denosumab)虽然已经在国内上市,但是,目前没有进入医保,单价在5000人民币左右。美国安进生物制药原研药规格为60mg/1ml 支/盒,价格为1169.98美元。而美国安进公司生产的地诺单抗在土耳其上市,规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000元左右。


地诺单抗1


  地诺单抗最初由Amgen公司研发用于治疗骨质疏松,2004年一项I期临床试验初步验证地诺单抗对于抑制骨吸收的疗效和安全性,之后于2009年一项包括7868名骨质疏松的女性患者的随机对照试验(FREEDOMTrial)证实,地诺单抗组相比安慰剂对照组可显著减少骨折风险32%(p<0.001)。同时,Smith等(DenosumabHALTProstateCancerStudyGroup)报道了包含1468名经过去势治疗的未转移前列腺癌患者的随机对照试验,地诺单抗治疗后可增加骨密度及减少新发椎体骨折风险。


  2011年,于一项有关地诺单抗与唑来磷酸对照随机双盲试验中,Henry等报道对于晚期癌症(乳腺癌、前列腺癌)骨转移及多发性骨髓瘤患者,在减少或预防骨相关事件(SRE,skeletal-relatedevents)地诺单抗有不弱于唑来磷酸的疗效。依据以上及相关临床研究发现,FDA(美国食品药物管理局)于2010年、EMA(欧洲药品管理局)于2011年先后批准地诺单抗用于骨质疏松(绝经后骨质疏松)、延缓骨转移癌患者骨相关事件的发生、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失等。


  尽管国内于2019年5月份有条件批准了地诺单抗上市,但由于是有条件批准,且上市仅五个月,所以无法采集到这款药在国内的售价。可以确定的是,作为进口原研药、新药、特效药,地诺单抗在国内的售价一定很高。


  恶性肿瘤细胞转移会直接导致患者病情加重,而骨是癌细胞最容易发生转移的部位。为了抑制癌细胞向骨的转移,患者朋友们要在医生建议下服用有效的抑制药物。地诺单抗(denosumab)虽然价格不便宜,但是效果良好,患者朋友们可以依据自身经济状况选择适合以自己的药物。


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标签: 地诺单抗
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