靶向药物恩杂鲁胺（（Enzalutamide））是由Medivation 公司和安斯泰来（ Astellas） 公司合作开发，由美国FDA批准上市治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。而近期，恩杂鲁胺（（Enzalutamide））新适应症——治疗转移扩散性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）获FDA批准。

　　证据支持，这项补充新药申请是基于一项3期，双盲，安慰剂对照的ARCHES试验数据，该试验评估了Xtandi联合雄激素剥夺治疗（ADT）在1150例mCSPC患者中的疗效和安全性。患者按1：1的比例随机接受Xtandi 160mg+ADT（n=574）或安慰剂+ADT（n=576）治疗。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），定义为停药后24周内，从随机化到影像学疾病进展或死亡的时间。

　　结果表明，恩杂鲁胺Xtandi+ADT与安慰剂+ADT相比，可显着降低61%的影像学进展或死亡风险（危险比[HR]0.39;95%CI:0.30,0.50;P<0.0001）。与安慰剂相比，Xtandi+ADT在开始新的抗肿瘤治疗时间（次要终点）方面也有统计学上的显着改善（HR0.28;95%CI:0.20,0.40;P<0.0001）。

　　在安全性方面，Xtandi治疗组最常见的不良反应是潮热、乏力/疲劳、高血压、骨折和肌肉骨骼疼痛。

　　专家视角，杜克癌症研究所前列腺和泌尿系统癌症中心研究主任Andrew Armstrong博士称，转移性去势敏感性前列腺癌患者面临复杂的治疗决策。对于医生和患者来说，在决定所有可用方案时，掌握尽可能多的信息至关重要。这项研究支持FDA批准扩大恩杂鲁胺适应症，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者。规格：Xtandi，雄激素受体抑制剂，40mg，胶囊，120粒/瓶。

　　一般来说，由于靶向药物前期研究投入较大，药品费用昂贵。恩杂鲁胺Xtandi在日本及欧美地区一盒价格高达人民币数万元，而印度版恩杂鲁胺靶向药物价格相对较低。