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雷莫芦单抗cyramza说明书(中文版)
时间 : 2020-05-02 07:21 浏览量 : 19


  雷莫芦单抗cyramza于2014年在美国被FDA批准上市,通过静脉注射的方式用药。雷莫卢单抗cyramza通过控制新生血管(给肿瘤供给营养)的形成,抑制肿瘤生长。临床数据证明,雷莫卢单抗+紫杉醇是晚期胃癌的二线治疗的最佳方案。


  雷莫芦单抗cyramza是一种血管内皮细胞生长因子受体2拮抗剂。它可以特意性结合VEGF受体2,并阻断VEGF配体,VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。由此,雷默卢单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中,雷默卢单抗抑制了血管的生成。


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  【雷莫芦单抗cyramza适应症】


  (1)作为单药或联合紫杉醇(paclitaxel)用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌(GEJA)患者;


  (2)联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;


  (3)联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者;


  (4)作为一种单药疗法,用于治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ mL的肝细胞癌(HCC)。


  【雷莫芦单抗cyramza注意事项】


  (1)动脉血栓事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,有时致命性ATEs。对严重ATEs终止CYRAMZA。 (2)高血压:监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给CYRAMZA。对药物不能控制的高血压终止CYRAMZA。 (3)输注相关反应:输注期间监视体征和症状。 (4)胃肠道穿孔:终止CYRAMZA。 (5)损害伤口愈合:手术前不给CYRAMZA。 (6)有肝硬变患者中临床恶化:有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病,腹水,或肝肾综合征新发病或恶化。 (7)可逆性后部白质脑病综合征: 终止CYRAMZA。


  【雷莫芦单抗cyramza贮藏】


  用前贮存小瓶冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。保存小瓶在纸盒内为避光保护。不要冻结和摇晃小瓶。 对产品在0.9%氯化钠中稀释曾证实在2°C至8°C(36°F至6°F)化学和物理稳定性至24小时或室温4小时(低于25°C[77°F])。稀释后产品不要冻结和摇晃。


  目前,雷莫芦单抗cyramza还没有在国内上市,原研药价格非常昂贵,患者朋友们可以依据自身经济状况选择原研药或者印度版的仿制药品。在购买时,一定要选择正规的受卫生部门监管的药品机构购买正品的雷莫芦单抗cyramza。


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