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肝癌新疗法:纳武单抗(Opdivo)+伊匹单抗(Yervoy)已经获批
时间 : 2020-04-28 08:24 浏览量 : 6


  肝癌的第一个靶向药物是索拉非尼,属于晚期肝癌的一线用药。虽然能够抑制肿瘤生长,但该药物耐药性时间短,副作用较大。靶向药物研究专家就探索出了针对已经接受了索拉非尼治疗的患者的新疗法——纳武单抗(Opdivo)+伊匹单抗(Yervoy)联合用药疗法。


  2020年3月11日,美国FDA正式批准纳武单抗(Opdivo,O药,1mg/kg)+伊匹单抗(Yervoy,Y药,3mg/kg),用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。


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  【肝癌新疗法:纳武单抗(Opdivo)+伊匹单抗(Yervoy)临床研究数据】


  此次获批是基于一项多中心、多队列、开放标签的试验研究(CHECKMATE-040,NCT01658878),共纳入了49例患者,接受O药+Y药的联合治疗方案。


  该研究评估了O药联合Y药用于治疗索拉非尼进展或耐受的晚期肝癌患者的有效性和安全性。


  入组人群特征:中位年龄数为60岁;88%是男性;74%是亚洲人,25%是白人;ECOG评分为0(61%)或1(39%);57%的患者有活动性HBV感染,8%有活动性HCV感染,35%无活动性HBV或HCV感染的证据;患肝癌的病因为:酒精性肝病(16%)和非酒精性肝病(6%);肝功能分级Child-Pugh为A5(82%)或A6(18%);80%的患者出现肝外转移;35%的患者存在血管侵犯;51%的患者AFP水平≥400 ?g/L;既往治疗史包括手术(74%)、放疗(29%)或局部治疗(59%);所有患者都曾接受过索拉非尼治疗,其中10%的患者无法耐受;29%的患者接受过2次或以上的系统性治疗。


  研究数据显示:根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)为33%,完全缓解率(CR)为8%,部分缓解率(PR)为24%;根据修订后的RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)为35%,完全缓解率(CR)为12%,部分缓解率(PR)为22%;中位持续反应时间(DoR)为16个月,88%的患者反应持续时间≥6个月,56%的患者反应持续时间≥12个月,31%的患者反应持续时间≥24个月。


  纳武单抗(Opdivo)单要是治疗晚期肝癌的二线用药,也可以用于治疗索拉非尼出现抗药性的肝癌患者。纳武单抗(Opdivo)+伊匹单抗(Yervoy)联合疗法的推出,能够更好的改善患者生活质量,提高生存期。


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