胆管癌患者在初诊时如果没有出现展义或者其他部位的病灶，可以通过手术的治疗方式。而一旦出现远端转移或者局部侵犯，传统的治疗方法是采取化疗或者放疗的方式。但是这种传统的化疗方法是很容易出现耐药性的，复发率也非常高。随着医学技术的发展，靶向药物的研发，治疗胆管癌的靶向药物打破了这种传统治疗方式的局限性。

　　研究发现成纤维细胞生长因子受体（FGFR）信号通路是晚期胆管癌的重要分子靶点，约有20%的胆管癌者存在FGFR2突变。而靶向药物Pemigatinib就是一种选择性FGFR抑制剂，对FGFR1、FGFR2、FGFR3的突变均有抑制作用。而凭借FIGHT-202研究的优异表现，Pemigatinib成为经治的局部晚期或转移性胆管癌治疗的新方案，为晚期胆管癌患者带来了新的希望。

　　2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂pemigatinib上市，作为首个治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者的靶向药，这将为胆管癌的靶向治疗开启新的篇章。

　　此次获批基于FIGHT-202研究的优异数据，相关结果发布于《柳叶刀·肿瘤》杂志：Pemigatinib治疗存在FGFR2融合/重排患者的客观缓解率超过30%，疾病控制率超过80%，且起效迅速、作用持久。

　　FDA的批准是基于FIGHT-202研究的临床试验数据，包含107名已接受过FGFR2融合或重排治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。在临床试验期间，患者每天接受一次Pemazyre，连续14天，然后休息7天，共21天，直到病情进展或患者出现不合理的副作用。

　　试验结果表明，Pemazyre的总缓解率达36%，其中2.8%的患者完全缓解，33%的患者部分缓解。在38例出现缓解的患者中，24名患者（63%）的缓解持续时间达到6个月或更长，7名患者（18%）的缓解持续12个月或更长。

　　Pemazyre正是一种通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散的口服小分子抑制剂。约9％至14％的胆管癌患者的肿瘤中发现FGFR2融合体。Pemazyre是一种片剂，通过阻止肿瘤细胞中的FGFR2阻止其生长和扩散而起作用。FDA曾授予它优先审评资格和突破性疗法认定。

　　胆管癌的发病率有很大的地域性，在中国及东南亚地区发病率较高，患者朋友们一定要注意身体健康状况，定期去正规医院检查。癌症越早治疗效果越好，而pemigatinib的获批让胆管癌患者有了一种新的靶向治疗选择。