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胆管癌靶向药FGFR2抑制剂pemigatinib上市
时间 : 2020-04-27 09:27 浏览量 : 8


  胆管癌患者在初诊时如果没有出现展义或者其他部位的病灶,可以通过手术的治疗方式。而一旦出现远端转移或者局部侵犯,传统的治疗方法是采取化疗或者放疗的方式。但是这种传统的化疗方法是很容易出现耐药性的,复发率也非常高。随着医学技术的发展,靶向药物的研发,治疗胆管癌的靶向药物打破了这种传统治疗方式的局限性。


  研究发现成纤维细胞生长因子受体(FGFR)信号通路是晚期胆管癌的重要分子靶点,约有20%的胆管癌者存在FGFR2突变。而靶向药物Pemigatinib就是一种选择性FGFR抑制剂,对FGFR1、FGFR2、FGFR3的突变均有抑制作用。而凭借FIGHT-202研究的优异表现,Pemigatinib成为经治的局部晚期或转移性胆管癌治疗的新方案,为晚期胆管癌患者带来了新的希望。


Pemigatinib


  2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂pemigatinib上市,作为首个治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者的靶向药,这将为胆管癌的靶向治疗开启新的篇章。


  此次获批基于FIGHT-202研究的优异数据,相关结果发布于《柳叶刀·肿瘤》杂志:Pemigatinib治疗存在FGFR2融合/重排患者的客观缓解率超过30%,疾病控制率超过80%,且起效迅速、作用持久。


  FDA的批准是基于FIGHT-202研究的临床试验数据,包含107名已接受过FGFR2融合或重排治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。在临床试验期间,患者每天接受一次Pemazyre,连续14天,然后休息7天,共21天,直到病情进展或患者出现不合理的副作用。


  试验结果表明,Pemazyre的总缓解率达36%,其中2.8%的患者完全缓解,33%的患者部分缓解。在38例出现缓解的患者中,24名患者(63%)的缓解持续时间达到6个月或更长,7名患者(18%)的缓解持续12个月或更长。


  Pemazyre正是一种通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散的口服小分子抑制剂。约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现FGFR2融合体。Pemazyre是一种片剂,通过阻止肿瘤细胞中的FGFR2阻止其生长和扩散而起作用。FDA曾授予它优先审评资格和突破性疗法认定。


  胆管癌的发病率有很大的地域性,在中国及东南亚地区发病率较高,患者朋友们一定要注意身体健康状况,定期去正规医院检查。癌症越早治疗效果越好,而pemigatinib的获批让胆管癌患者有了一种新的靶向治疗选择。


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