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阿特珠单抗(Tecentriq)和贝伐单抗(Avastin)的组合疗法临床研究数据
时间 : 2020-04-26 09:24 浏览量 : 7


  肝癌的发生率不管是在欧美还是在中国都居高不下,全球范围每年有75万人被诊断出肝癌。能够有效抑制肝癌癌细胞生长和转移的药物是患者朋友们迫切需要的,而靶向药物成为他们延长生存期的最后希望。


  阿特珠单抗(Tecentriq)属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1,阿特珠单抗(Tecentriq)可以激活T细胞,该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。


  贝伐单抗(Avastin)属于血管生成抑制剂,靶向结合血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。贝伐单抗(Avastin)通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应,防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。


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  近日,罗氏制药将将阿特珠单抗(Tecentriq)和贝伐单抗(Avastin)的组合疗法向FDA提交了一项补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗尚未接受过全身性治疗的无法切除的肝细胞癌(HCC)患者。2018年7月,FDA已授予了Tecentriq与Avastin联合用于HCC的突破性治疗称号。近期,该方案已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,问世中国也不再遥远。


  该申请主要基于 III期IMbrave150研究数据,共入组了501例患者(中国194例)。 用药方案为:试验组21天一个周期,第1天静脉注射(IV)1200 mg的Tecentriq,第1天静脉注射15 mg / kg的Avastin。对照组口服索拉非尼400毫克,每天两次,21天为一个周期。 中国队列数据与全球结果一致:与索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin联合治疗使总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均显示出统计学意义和临床意义的改善。在中国队列中:与索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin联合治疗将死亡(OS)风险降低了56%、将疾病进展或死亡(PFS)风险降低了40%。


  在全球数据中:与索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin联合治疗将死亡(OS)风险降低了42%、将疾病进展或死亡(PFS)风险降低了41%。 目前,国内可用于肝癌治疗靶向药有?:索拉菲尼(一线)、乐伐替尼(一线)、瑞戈非尼(二线)、卡瑞利珠单抗(国产二线)纳武单抗(二线)、派姆单抗(二线),国内没上市的有卡博替尼(二线)、雷莫芦单抗(二线)。


  肝癌的治疗一直是困扰全球医界的难题,目前采用的肝脏移植、手术切除、射频消融、血管介入等治疗方式,效果不甚理想。而肝癌的III期IMbrave150研究数据却显示出阿特珠单抗(Tecentriq)+贝伐单抗(Avastin)联合疗法的安全性和有效性。


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