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劳拉替尼(Lorlatinib)在中国上市没
时间 : 2020-04-22 07:26 浏览量 : 8


  劳拉替尼(Lorlatinib)在中国上市没?劳拉替尼(Lorlatinib)是第三代ALK抑制剂,出现时间相对于其他的肺癌靶向药比较晚,肿瘤细胞还没有对该药出现抗药性,因此,当劳拉替尼(Lorlatinib)获得了FDA批准后,就受到了患者的追捧。


  劳拉替尼(Lorlatinib)在中国上市没?这是很多患者朋友们非常关心的话题。


  2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月,美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。


  2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗,劳拉替尼还没有在国内上市。


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  靶向药物得问世,开启了肺癌精准治疗的新纪元,大大提高了患者的生存率,生活质量也得到显著改善。如今,一些晚期肺癌通过靶向类药物有效率可达70%——80%,平均生存期达2——3年,部分患者甚至达到5年以上。


  而在已上市的靶向药物中,仅有约1/4的药物在中国上市。以中美两国现有的肺癌靶向药种类及上市时间看,我国存在严重局限性和滞后性。美国肺癌靶向药已发展到第二代、第三代,而在中国,很多还停留在第一代。美国FDA自2013年到2016年共批准了近10个肺癌新药,EGFR抑制剂、ALK抑制剂、ROS1抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂。而其中的大部分,尚未在中国上市。一旦发生耐药,患者常面临无药可用的困境,这是困扰中国肺癌患者的一大难题,许多患者无奈出国看病。


  劳拉替尼(Lorlatinib)在中国上市没?由于各种原因,该药虽然还没有在国内上市,但是,患者朋友们可以通过香港或者国外正规的药品公司购买原版的或者印度版的靶向药物。


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