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Cabometyx卡博替尼(简称XL184)最新试验结果公布
时间 : 2020-04-21 07:24 浏览量 : 6


  临床治疗结果证明,接受过Cabometyx卡博替尼(简称XL184)治疗的患者,生存期明显延长,死亡风险可降低37%。Cabometyx卡博替尼(简称XL184)拥有VEGFR1/2/3、TYRO3、ROS、UFO、TIE2、c-Met、HGFR、KIT、NTRK2、RET多个靶点,应用范围广。最近,Cabometyx卡博替尼(简称XL184)在日被的最新试验结果公布出来,让更多患者获益。


  METEOR,Cabometyx卡博替尼(简称XL184)与依维莫司在Exelixis赞助的3期关键性临床试验中,在接受至少一种先前的VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR- TKI);CABOSUN,由肿瘤学临床试验联盟发起的2期临床试验,比较了Cabometyx卡博替尼和舒尼替尼在先前未经治疗的中度或低危疾病晚期RCC患者中的疗效;和Cabozantinib-2001,一项由武田制药赞助的2期临床试验,对35例日本人晚期RCC患者进行了VEGFR-TKI治疗。


  总裁Michael M. Morrissey博士说:“据估计,日本每年大约诊断出17,000例肾细胞癌新病例,由于许多病例被诊断为晚期,因此这些患者的预后仍然很差。”兼Exelixis首席执行官。“ CABOMETYX的批准对于日本的肾癌患者来说是一个重要的里程碑,我们很高兴能继续与武田公司合作,因为我们致力于为需要新疗法的患者带来更多选择。”


  根据Exelixis和Takeda的合作和许可协议的条款,在Cabometyx卡博替尼(简称XL184)首次商业销售不可切除或转移性RCC时,Exelixis有资格从Takeda获得3100万美元的里程碑付款。武田于2020年1月申请批准生产和销售Cabometyx卡博替尼XL184作为一种针对不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的治疗方法,该患者在日本经过先前的全身性治疗后取得了进展,并触发了1000万美元的里程碑付款。Exelixis还将有资格从武田公司获得多达4500万美元的进一步开发,监管和首次销售里程碑付款,涉及先前治疗和未治疗的RCC以及先前治疗的HCC。Exelixis仍然有资格接受其他开发,


卡博替尼


  武田公司全额资助Cabozantinib开发活动,这些活动完全是为了日本的利益,并承担了与全球Cabozantinib临床试验相关的费用的20%,前提是该公司选择参加这些试验。


  在美国,Cabometyx卡博替尼(简称XL184)片剂被批准用于治疗晚期RCC患者和先前接受过索拉非尼治疗的HCC患者。Cabometyx卡博替尼(简称XL184)还获得了欧盟以及全球其他国家和地区的监管批准。2016年,Exelixis授予Ipsen独家权利,在美国和日本以外的地区进行Cabometyx卡博替尼XL184的商业化和进一步的临床开发。2017年,Exelixis授予Takeda Pharmaceutical Company Limited独家权利,将Cabometyx卡博替尼XL184用于日本所有未来适应症的商业化和进一步临床开发。


  【Cabometyx卡博替尼(简称XL184)不良反应】


  最常见的不良反应(≥25%)是:腹泻,疲劳,食欲不振,PPE,恶心,高血压和呕吐。


  【Cabometyx卡博替尼(简称XL184)药物相互作用】


  强效CYP3A4抑制剂:如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂同时给药,请减少Cabometyx卡博替尼(简称XL184)剂量。避免吃西柚或西柚汁。


  强效CYP3A4诱导剂:如果无法避免与强效CYP3A4诱导剂同时给药,则增加Cabometyx卡博替尼(简称XL184)剂量。避免使用圣约翰草。


  【Cabometyx卡博替尼(简称XL184)在特定人群中的使用】


  哺乳期:建议妇女在Cabometyx卡博替尼(简称XL184)治疗期间以及最终剂量后的4个月内不要母乳喂养。


  肝功能不全:对于中度肝功能不全的患者,减少Cabometyx卡博替尼(简称XL184)剂量。不建议将Cabometyx卡博替尼(简称XL184)用于严重肝功能不全的患者。


  患者服用Cabometyx卡博替尼(简称XL184)期间,一定要注意定期检测尿蛋白,了解用药的不良反应和副作用,及时调整用药,避免影响疾病治疗。如果需要购买卡博替尼则要选择正规的受卫生部门监管的药品商,购买正品有保障的药物。


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