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日本批准Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)治疗无法切除的或转移性肾细胞癌
时间 : 2020-04-16 09:26 浏览量 : 6


  肾细胞癌是肾脏最常见的恶性肿瘤,具有早期诊断难、对放化疗不敏感及预后差等特点。局限期的治疗手段是手术切除,晚期主要以免疫和靶向治疗为主。日本批准Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)治疗无法切除的或转移性肾细胞癌,患者在晚期可以获得较长的生存期。


  该批准基于以下三项临床试验:(1)METEOR研究,cabozantinib vs. everolimus治疗先前接受过至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗的RCC患者;(2)CABOSUN研究,cabozantinib vs. sunitinib治疗初治中度或低危疾病晚期RCC患者;(3)Cabozantinib-2001研究。


  Exelixis总裁Michael M. Morrissey博士说:“据估计,日本每年新增约17,000例肾细胞癌病例,由于许多病例被诊断为晚期,因此这些患者的预后仍然很差。CABOMETYX的批准对于日本的肾癌患者来说是一个重要的里程碑”。


  Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)早在2012年11月29日就经美国FDA批准用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)能够抑制多种激酶受体,包括RET、MET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、KIT、TRKB,以上激酶受体在正常细胞和肿瘤细胞生长过程中均起着重要作用。


靶向卡博替尼


  【卡博替尼的适应症】

  (1)适用于曾接受抗血管生成治疗的晚期肾癌;


  (2)适用于无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌;


  (3)适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者


  (4)适用于发生骨转移的晚期前列腺癌患者


  (5)适用于如下非小细胞肺癌


  基因突变患者:MET14外显子跳跃突变,MET扩增,ROS1融合阳性、NTRK融合阳性或RET融合阳性的NSCLC。NSCLC的MET扩增可独立存在,也可与其它基因突变(EGFR、T790m、ALK等)共存,此时需要联合用药。卡博替尼的ROS1活性很强,可以克服克唑替尼等ROS1 TKI耐药。


  【卡博替尼价格参考】


  美国正版价格:每月1.6万美元左右(约折合11万元人民币左右)


  香港正版价格:每月5.5万-6万人民币之间


  印度正版价格:每月1.1万美元左右(约折合7.4万人民币左右)


  孟加拉仿制版价格:约为美国正版的不到十分之一


  随着医学技术的提高,分子靶向治疗研究的深入,许多靶向药物单独或者联合用药效果良好。Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)治疗无法切除的或转移性肾细胞癌的有效性在Ⅱ~Ⅲ期临床试验中得到充分证明,患者朋友们可以放心使用。

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