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艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗血友病
时间 : 2020-04-16 07:26 浏览量 : 11


  艾米希组单抗Hemlibra是双特异性因子IXa和因子X定向抗体。它可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质——因子IXa和因子X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。


  【中文名】:艾米希组单抗


  【商品名】:Hemlibra


  【化学名】:Emicizumab-kxwh


  【制造药厂】:Roche罗氏


  【药物规格】:30m,60mg,105mg,150mg;注射液


  Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是一种双特异性单克隆抗体,能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质——凝血因子IXa和X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。在临床研究中,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。


Hemlibra


  【艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)临床数据】


  HAVEN1研究表明,12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra预防治疗后,与没有接受预防治疗的患者相比,出血率降低87%(95%CI: 72.3 ; 94.3, p<0.0001)。同类首个患者内分析表明,与非介入性研究(NIS)中接受BPA 预防治疗的患者相比,接受Hemlibra预防治疗的患者的出血率显著降低79%(95%CI: 51.4, 91.1, P = 0.0003)。


  HAVEN2研究的中期结果表明,12岁以下的体内含有抑制物的A型血友病儿童患者,在接受Hemlibra预防治疗后,有87%未出现出血(95% CI:66.4; 97.2)。在参加NIS的13名儿童患者的患者内分析中,Hemlibra预防治疗与BPA治疗相比降低出血率99%。


  【艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)用法用量】


  第一至四个星期:患者每公斤体重使用3mg药物(3mg/kg),每星期一次


  第四个星期后:患者每公斤体重使用1.5mg药物(1.5mg/kg),每星期一次


  【艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的副作用】


  HAVEN3研究中,没有发现和Hemlibra(Emicizumab-kxwh)相关的意外的或严重的不良事件,最常见的不良事件与先前研究一致。最常见的不良事件是注射部位反应、关节疼痛、常见感冒症状(鼻咽炎)、头痛、上呼吸道感染和流感。

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