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康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux治疗BRAF V600E结直肠癌
时间 : 2020-04-15 07:27 浏览量 : 17
康奈非尼Braftovi是一种MEK抑制剂,西妥昔单抗Erbitux则是一种BRAF抑制剂,这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。他们可以调节包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动,从而达到抑制黑色素瘤、结肠癌或者甲状腺癌中癌细胞的生长和转移。
辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用药方案用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者(mCRC)的治疗。康奈非尼Braftovi(Encorafenib)为辉瑞子公司Array的产品。

2019年12月18日 美国食品和药物管理局(FDA)受理辉瑞(Pfizer)公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi 与Erbitux 联合用药方案,用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者(mCRC)的治疗。
该sNDA基于III期BEACON CRC试验的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的晚期BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了Braftovi 二药方案和Braftovi 三药方案(Braftovi+Erbitux+Mektovi)相对于Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照)的疗效和安全性。
结果显示,与对照组相比,Braftovi二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。描述性分析结果显示,在总的研究群体中,二药方案和三药方案的疗效相当。
首席研究员Scott Kopetz博士说道:“作为已经接受过先前治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者,康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux是首个也是唯一的靶向治疗方案,这正是此类患者急需的新治疗选择。”
随着靶向药物的研究,许多恶性肿瘤已经进入了靶向药物治疗时代,康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合治疗直肠癌,让患者获得更长的生存期。同时,在用药之前,一定要经过正规机构进行MSI检测、RAS和BRAF的突变分析,并且尽可能进行HER2扩增,NTRK等基因的检测,从而确定适合自己的治疗方式。推荐阅读:Mektovi(binimetinib)与Braftovi(encorafenib)康奈非尼国内哪里可以买到