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肾癌靶向药Cabometyx卡博替尼在日本获批
时间 : 2020-04-14 08:26 浏览量 : 9


  早期和中期的肾癌可以通过手术的方式来治疗,而转移性肾癌采用以内科为主的综合治疗。Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,可以生产和销售靶向抗癌药Cabometyx卡博替尼,用于不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。


  根据双方签订的合作和许可协议,在武田进行第一次商业销售Cabometyx卡博替尼治疗不可切除性或转移性RCC时,Exelixis公司有资格获得3100万美元的里程碑付款。


卡博替尼


  此次批准,基于3项临床研究的数据:(1)METEOR研究,这是由Exelixis赞助的关键性III期研究,在接受至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗后病情进展的晚期RCC患者中开展,评估了Cabometyx卡博替尼相对于依维莫司(everolimus)的疗效和安全性;(2)CABOSUN研究,这是由肿瘤临床试验联盟(ACTO)赞助的II期研究,在既往未接受治疗的中高危晚期RCC患者中开展,比较了肾癌靶向药Cabometyx相对于sunitinib(舒尼替尼)的疗效和安全性;(3)Cabozantinib-2001研究,这是由武田赞助的一项II期研究,在35例既往接受VEGFR-TKI治疗后病情进展的晚期RCC日本患者中开展。


  大多数透明细胞RCC肿瘤具有低于正常水平的von Hippel-Lindau(VHL)蛋白,这导致了更高水平的MET、AXL和VEGF。这些蛋白可促进肿瘤血管生成、生长、侵袭和转移。MET和AXL可能提供驱动对VEGF受体抑制剂耐药的逃逸途径。


  肾癌靶向药Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabometyx卡博替尼被批准用于治疗晚期RCC患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。


  肾癌是非常常见的肿瘤之一,早期发现的不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者有5年生存率,而晚期和后期阶段转移的RCC患者能获得5年生存率仅有12%。肾癌靶向药Cabometyx卡博替尼可以精准杀灭癌细胞,不损伤人体正常细胞,对身体副作用小,带给患者和家属最后治疗的希望。


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