欢迎来香港光荣药业发展有限公司官方网站!
光荣药业
打开客服菜单
NEW

新闻中心

联系我们

手机: 18556208892

座机: 852-27872383

邮箱: info@glorymed.net

地址: 香港沙田坳背灣街49-51號協力工業大廈306室

当前位置:首页 > 药品资讯 > Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)淋巴瘤新药效果如何
Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)淋巴瘤新药效果如何
时间 : 2020-04-08 09:26 浏览量 : 15


  淋巴瘤新药Poteligeo是有美国食品和药物管理局批准上市的,可治疗两种罕见、难治的非霍奇金淋巴瘤的药物。该药品是由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研制,是一种单克隆抗体药物,采取静脉注射的方式,可与某些癌细胞上一种名为“CC趋化因子受体4”(CCR4)的蛋白质结合发挥作用。


  【治疗非霍奇金淋巴瘤】


  非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。MF和SS是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。MF占所有皮肤淋巴瘤的50-70%,它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口,并且可以扩散到身体其它部位。SS是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。


  淋巴瘤新药Poteligeo(Mogamulizumab)是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4, CCR4)单克隆抗体。CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。该公司独创的POTELLIGENT技术降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成份,从而增强了由抗体媒介的细胞毒性。FDA已经授予它突破性疗法认定和优先审评资格。


Poteligeo


  【临床结果】


  这项批准是基于名为MAVORIC的开放标签,多中心,随机临床3期试验的结果。在这项临床3期试验中,总计372名MF和SS患者接受了mogamulizumab或伏立诺他(vorinostat)的治疗。伏立诺他是现有的治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的化学疗法。


  试验结果表明,接受淋巴瘤新药Poteligeo(Mogamulizumab)治疗的患者的无进展生存期(PFS)显著长于接受伏立诺他治疗的患者。Mogamulizumab组的平均PFS为7.6个月,而伏立诺他组的平均PFS为3.1个月(p<0.001)。Mogamulizumab和伏立诺他的总缓解率分别为28%和5%(p<0.001)。


  “MF和SS是罕见且难于治疗的非霍奇金淋巴瘤,这一批准满足了这些患者的未竟医疗需求,”FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说:“对于这类能够给患者带来显著疗效的靶向疗法,我们将继续致力于加速它们的开发和审评。”


  “MF和SS是可能导致毁容和令人衰弱的疾病。MAVORIC临床试验结果表明mogamulizumab与伏立诺他相比,能够在复发或难治性MF和SS患者中延长PFS,” Kyowa Kirin Pharmaceutical Development总裁Jeffrey S. Humphrey博士说:“我们期待MAVORIC试验主要结果的发布和与医疗和学术界的科学交流。”


  导致患有淋巴瘤的原因有病毒感染,免疫因素或者遗传因素,而且大多数淋巴瘤是不能采取手术切除的方式,只能通过药物治疗,希望淋巴瘤新药Poteligeo(Mogamulizumab)可以给更多患者带来获益。


cache
Processed in 5.016492 Second.