早期乳腺癌是可以通过手术治疗的，术后再通过化疗的方式来杀死残留癌细胞。为了提高手术的安全性，患者朋友们可以在手术前，服用T-DM1（Kadcyla）与曲妥珠单抗（Herceptin/赫赛汀）来缩小肿瘤。

　　那么，T-DM1（Kadcyla）与曲妥珠单抗（Herceptin/赫赛汀）这两种药物在辅助治疗乳腺癌的过程中谁的效果更好呢？

　　T-DM1（Kadcyla）是一种抗体药物偶联药物（ADC），可以直接将有效的化疗制剂递送给HER2阳性的癌细胞，可以起到降低对健康组织损害的目的。T-DM1（Kadcyla）包括两种抗癌药物——HER2靶向药物曲妥珠单抗（Herceptin赫赛汀的有效成分）和化疗药物DM1，两者通过稳定的连接子结合。T-DM1（Kadcyla）是目前唯一获准治疗HER2阳性转移性乳腺癌的ADC药物，适用于既往曾接受曲妥珠单抗（Herceptin/赫赛汀）和一种紫衫烷类单独或联用的HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。

　　3期试验KATHERINE旨在评估与曲妥珠单抗（Herceptin/赫赛汀）相比，T-DM1（Kadcyla）作为一种术后辅助疗法，治疗HER2阳性早期乳腺癌的有效性和安全性。这些患者此前接受过包括曲妥珠单抗（Herceptin/赫赛汀）和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗，但在乳腺/腋窝淋巴结中的仍发现病理性残留病灶。试验的主要终点是iDFS（无侵袭性疾病生存期），即从接受辅助治疗开始到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

　　鉴于以上试验的亮眼数据，T-DM1有望获批成为乳腺癌术后维持治疗用药。另外，Sandra Horning博士（罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人）说：“KATHERINE试验结果显示了Kadcyla能显著降低术前新辅助治疗后仍有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌的复发风险。罗氏期待尽快向监管机构提交这些数据，目前离治愈早期乳腺癌患者和减少疾病复发的目标又进了一步。”

　　HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-20%的乳腺癌患者。术前新辅助治疗，旨在缩小肿瘤，并帮助改善手术治疗结局。而作为提供给患者最佳治愈机会的早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，术后辅助治疗（adjuvanttreatment）旨在消除体内任何残余的癌细胞，以降低癌症复发风险。