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治疗黑色素瘤不建议曲美替尼单一用药
时间 : 2020-04-04 07:24 浏览量 : 7


  曲美替尼最早是作为治疗转移性黑色素瘤的一种靶向药物,但是在单一用药的过程中,效果比较差,会出现皮疹,腹泻、疲劳和外周水肿等不良反应,因此,很少单一使用。目前,曲美替尼主要是与BRAF抑制剂达拉菲尼联合用药,更具疗效和安全性。


  美国食品及药物管理局对达拉菲尼联合曲美替尼优先审查III期黑色素瘤患者的辅助治疗,这些患者包含BRAF V600E或V600K突变。如果获得批准,BRAF抑制剂达拉菲尼加上MEK 1/2抑制剂曲美替尼将成为第一个辅助靶向治疗联合用药,用于证明BRAF V600突变患者的显着临床益处。


曲美替尼 (2)


  曲美替尼与达拉菲尼联合用药临床试验


  一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,将870例完全切除的BRAFV600E或V600K突变的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分配至联合治疗组或安慰剂组。联合治疗组438人口服达拉菲尼150mg,每日两次,联合口服曲美替尼2mg,1次/d,安慰剂组432人使用安慰剂作为对照。在中位随访期2.8年时,联合治疗组的估计3年无复发生存率为58%,安慰剂组为39%,复发或死亡风险比为0.47(95%CI:0.39-0.58;P<001);联合治疗组3年总生存率为86%,安慰剂组为77%,死亡风险比为0.57(95%CI:0.42-0.79;P=0.000 6),联合治疗组的远处转移生存率和无复发率也高于安慰剂组。最常见的不良反应是发热和疲劳,其中多数患者完成了预定的12个月的联合治疗,不到1/3的患者中途停止治疗。


  总之,这些结果证实了二者联合治疗的不良反应在可接受的范围内。除了与达拉菲尼联用,和一种常用的强心苷-地高辛联用也有可观的效果。


  目前有临床前研究确定了包括洋地黄毒苷和地高辛在内的强心苷与丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)途径抑制剂(包括曲美替尼)协同促进患者来源的黑色素瘤异种移植物的消退。一项Ⅰb期临床试验研究了20例晚期难治性BRAF野生型黑色素瘤患者,每日一次口服地高辛0.25mg和曲美替尼2mg,每个患者至少接受时间为8 w的1个周期治疗。总体疾病控制率为65%(95%CI:0.41-0.85;P=0.0006),其中PR4例,分别持续2、4、6和8个月;9例SD,分别持续2、2、2、4、5、6、7、10和10个月。PR和SD患者的平均中位疗程为5个月。


  曲美替尼、达拉菲尼这类靶向药物在抑制癌细胞生长和转移都具有非常良好的效果,药物的费用也是非常高的。不同的地区价格也是存在差异的,大家要购买靶向药,可以详细咨询香港光荣药业药品价格。推荐阅读:国家批准诺华达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤辅助治疗

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