宫颈癌是女性朋友健康的头号杀手，女性朋友们可以通过注射宫颈疫苗来预防疾病的发生。而且国家每年都有免费的宫颈癌筛查活动，女性朋友们的病发率却并没有得到减少，许多晚期的宫颈癌患者更是需要更具效果的治疗措施。

　　人乳头瘤病毒HPV疫苗治疗宫颈癌的进展如何呢？

　　近日，《科学》旗下侧重基础研究向潜在疗法转化的知名期刊Science Translational Medicine发表一项治疗性人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的进展，在1/2期临床试验中，这款治疗性疫苗联合标准化疗有助于延长晚期宫颈癌患者的生存期。

　　这款代号为ISA101的治疗性HPV 16疫苗通过增加HPV 16特异性T细胞数量，使其更好识别肿瘤特异性抗原，从而让免疫系统更好地对抗肿瘤。

　　前期试验中，HPV 16阳性的癌前病变人群中，疫苗有效提高了HPV 16特异性T细胞的应答，并显示出了相关临床益处；但在晚期宫颈癌患者中，骨髓细胞、调节性T细胞等会抑制T细胞的激活、扩增和功能，从而阻碍疫苗发挥作用。

　　为了克服这一点，在动物实验和人体试验的基础上，研究团队将治疗方案调整为疫苗与化疗联用，在卡铂和紫杉醇第二个治疗周期的2周后再接种HPV疫苗，在这个时间点，免疫抑制性骨髓细胞的数量可降低至较为健康的水平。

　　这项1/2期临床试验纳入了77例疾病进展、转移或复发的HPV 16阳性宫颈癌患者，所有患者都接受化疗并接种3剂疫苗。为了更好了解剂量效应，不同患者接受的疫苗剂量不同，为HPV16每个合成长肽20μg、40μg、100μg, 或300μg。

　　结果显示，化疗有效减少了抑制性骨髓细胞的数量，从而使ISA101能更好地刺激T细胞对抗肿瘤。并且，在不同剂量下，疫苗都引起了很好的T细胞应答。

　　这些免疫反应也体现在了疗效上。43%的患者肿瘤消退，另外43%的患者疾病稳定没有继续进展。对疫苗反应较弱的患者的中位生存期为11.2个月，相比之下，对疫苗反应较强患者的中位总生存期更长，为16.8个月。在研究结束时，14名仍然活着的患者中，有11名表现出了强烈的疫苗诱导反应，包括3名平均生存期超过3年的晚期（FIGO标准IVa/IVb期）患者。

　　疫苗的安全性也得到了初步验证。总体而言，ISA101安全耐受，在安全性表现上与单独化疗差别不大，除了轻度至中度注射部位反应（69.4%）和少部分患者出现全身过敏反应（15.3%），在疫苗剂量最高时，这些反应最明显。

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