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国家批准诺华达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤辅助治疗
时间 : 2020-03-26 07:28 浏览量 : 6


  在去年12月份,国家药品监督管理局批准诺华双靶组合产品泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)上市,第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,不到三个月的时间,国家批准诺华达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。


  近年来,黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善,患者有了更多的治疗选择,从化疗,靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物,已经被证实能够帮助患者提高无进展生存,并且实现长期生存获益。


  但是,我国黑色素瘤的诊治仍然面临巨大的未满足需求的挑战。黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。


达拉非尼


  达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物,2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者,成为继维罗非尼、易普利单抗后第三款获得批准治疗转移性黑色素瘤的药物。


  曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂,也在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。


  达拉非尼和曲美替尼靶向作用的对象分别是BRAF和MEK1/2,它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。


  由于国内靶向药物需求量大,许多零售假冒的商家为了从中牟利,造成药源复杂,患者朋友们购买靶向药药注意选择正规的渠道购买。香港光荣药业是香港卫生署批准的靶向药品供货商,保障正品,可放心选择。推荐阅读:达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联合用药


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