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黑色素瘤新选择:Encorafenib + Binimetinib
时间 : 2020-03-25 09:28 浏览量 : 14


  黑色素瘤是皮肤癌中最恶劣的一种,主要是由于黑痣发生癌变形成的,在平时生活中我们一定要注意身体的变化,如果黑痣出现颜色加深或者面积扩大,要及时去正规医院检查和治疗。


  近年来,许多国外的肿瘤研究中心研制出了针对黑色素瘤的治疗方式,除了传统的手术切除,还有靶向药物疗法。随着医学技术的不断发现,最新治疗黑色素瘤的联合疗法Encorafenib + Binimetinib,已经获得了批准。


BRAFTOVI


  罗氏制药生产的一种口服的可抑制BRAF基因突变的分子靶向药物维罗非尼在2011年就获批用于治疗BRAF V600E突变的晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。但今年针对BRAF v600突变晚期黑色素瘤又出了一款新药物,在临床研究中表明了它的疗效更优于维罗非尼。


  Encorafenib是一种具有独特的靶向结合特性的BRAF抑制剂。COLUMBUS临床试验是对照Vemurafenib ,使用Encorafenib单独或联合MEK抑制剂Binimetinib治疗晚期BRAFv600突变型黑色素瘤患者。COLUMBUS在28个国家的162家医院进行了随机、开放性的两部分三期研究。该研究主要目的是评估Encorafenib + Binimetinib对照Vemurafenib的无进展生存期。


  该研究入组了18岁或以上的成年患者,他们都是经组织学确诊为局部晚期((AJCC)IIIB、IIIC或IV期)、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤,或未知原发性黑色素瘤;BRAFV600E或BRAFV600K突变;东部肿瘤协作组织(ECOG)的表现状态为0或1;做过简单治疗或在原发灶之后进展或之前进行过一线免疫治疗。


  第一部分研究中,这些受试者通过交互式反应技术随机分配(1:1:1),Encorafenib + Binimetinib组接受口服Encorafenib 450mg每天一次+口服Binimetinib 45mg每天两次,Encorafenib组接受口服Encorafenib 300mg每天一次,Vemurafenib组接受口服Vemurafenib 960mg每天两次。而第二部分的研究结果将单独发表。


  研究人员发现,在2013年12月30日至2015年4月10日,1345名患者中有577名随机分配给Encorafenib + Binimetinib组 (n=192), Encorafenib组(n=194),或Vemurafenib组(n=191)。在Encorafenib+Binimetinib组中,16.6个月的中位数随访(95% CI 14.8-16.9),中位无进展生存期为14.9个月(95% CI 11.0 - 18.5),在Vemurafenib组中中位无进展生存期为 7.3个月(CI 5.6 - 8.2,危险比[HR] 0.54,95% CI 0.41:0.71;两方面的p < 0.0001)。


  从COLUMBUS试验可以得出结论,Encorafenib+Binimetinib的联合疗法比单药治疗更具好疗效。总的来说, Encorafenib+Binimetinib与Encorafenib或Vemurafenib相比,具有较强的耐受性。


  为了提高患者生存质量,医学家们通过多次试验对比得出的最佳联合疗法Encorafenib + Binimetinib,能够更好的满足患者缓解病痛,抑制癌细胞生长转移,延长生存期。香港光荣药业是经过香港卫生署批准的药品供货商,提供欧洲、美国、日本、瑞士多家药品厂商的靶向药物,保障正品。推荐阅读:Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)联合疗法


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