Braftovi（Binimetinib）+Mektovi（Encorafenib）组合方案主要是针对治疗黑色素瘤患者建立的，黑色素瘤基金会主席Valerie Guild评论称，Braftovi+Mektovi方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。

　　欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）通过了一项积极的意见，建议批准BRAFTOVI（Encorafenib）和MEKTOVI（Binimetinib）联合治疗患有brafv600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者。这一意见是基于哥伦布第三阶段审判的数据。欧洲联盟委员会（欧盟委员会）现在将审查CHMP的建议，该委员会有权批准欧洲联盟（欧盟）的药品。这项决定将适用于所有28个欧盟成员国以及列支敦士登、冰岛和挪威。

　　Braftovi（Encorafenib）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi（Binimetinib）是一种口服小分子MEK抑制剂，特异性地靶向MAPK信号通路中的关键酶。BRAF激酶和MAPK信号通路的相关蛋白的过度激活在多种癌症中被发现，包括黑色素瘤、结肠直肠癌、非小细胞肺癌和甲状腺癌等。MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

　　Braftovi（Binimetinib）+Mektovi（Encorafenib）组合方案的获批，是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示，与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Braftovi+Mektovi组合方案（Binimetinib45mg每日2次+Encorafenib450mg每日一次）使无进展生存期显著延长了一倍（中位PFS：14.9个月vs7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，p＜0.0001）。该研究中，Braftovi+Mektovi方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗，该方案组最常见的不良反应（≥25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

　　2018年2月公布的COLUMBUS研究总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，Braftovi+Mektovi方案显著降低了死亡风险（HR=0.61，95%CI：0.47-0.79，p<0.0001）：Zelboraf单药组中位OS为16.9个月，Mektovi（Binimetinib）+Braftovi（Encorafenib）方案组中位OS为33.6个月。这些积极数据进一步增强了BRAF/MEK抑制剂组合疗法的临床证据。

　　通过以上介绍，大家可以清楚的了解到Braftovi（Binimetinib）+Mektovi（Encorafenib）组合方案可以很好的帮助患者一致癌细胞的生长和扩散，改善患者总体生存质量。温馨提醒：药物需要储存在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许的偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。