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恩曲替尼(ENTRECTINIB)治是哪种抗癌药,在国内上市了吗
时间 : 2020-06-17 09:47 浏览量 : 4


  恩曲替尼(ENTRECTINIB)是由全球最大的生物科技公司Roche(罗氏)研发生产的抗癌药,2019年8月获得美国FDA批准,适用于治疗ROS1阳性NSCLC、NTRK基因融合阳性实体瘤。这种全新的抗癌药的批准上市,意味着更多的肿瘤患者将获得更好的治疗效果。


  恩曲替尼(ENTRECTINIB)临床治疗数据表明该药物不仅对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤有很好的肿瘤控制效果,还可以通过血脑屏障,对脑转移瘤患者有很好的疗效。


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  恩曲替尼缩小了一半以上(57.4%)的NTRK基因融合阳性、局部进展或转移性实体瘤患者的肿瘤,反应时间(DoR)为2.8 ~ 26+个月,对乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科肿瘤、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌、肉瘤、甲状腺癌等多种实体肿瘤均有效。在ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌中,78%服用恩曲替尼的患者肿瘤缩小,反应时间在1.8-36.8+个月之间。


  恩曲替尼是FDA批准的第一种选择性靶向ROS1和NTRK融合的治疗方法。值得一提的是,恩曲替尼能突破血脑屏障,对脑转移患者也有效。在脑转移的实体瘤患者中,颅内客观缓解率达到54.5%,其中,1/4的患者达到完全缓解。恩曲替尼最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、便秘、味觉改变(味觉障碍)、肿胀(水肿)、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱(感觉障碍)、呼吸急促(呼吸困难)、肌肉疼痛(肌痛)、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热(发热)、关节痛(关节痛)和视力障碍。


  恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。


  恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制TRKA/B/C和ROS1激酶活性。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌,非小细胞肺癌,胰腺癌等等。


  那么,这种全新的抗癌药在国内上市了吗,患者朋友们怎么购买好呢?截止目前为止, 恩曲替尼(ENTRECTINIB)只在美国、日本获批上市,国内还没有上市。患者朋友们如果要购买可以通过美国或者香港正规的药品批发机构购买,在购买过程中一定要详细了解自身病情是否适合该药物。靶向药的使用必须有相对应的靶点,遵从医嘱,正确合理用药。


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