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威罗菲尼ZELBORAF 中文说明书
时间 : 2020-06-17 07:26 浏览量 : 7


  威罗菲尼ZELBORAF 是罗氏研发生产的用于治疗治疗BRAF-V600E阳性突变转移性黑色素瘤,该药品属于处方药,患者朋友们需要带处方购买。该药品虽然在美国、欧洲和香港等地上市,但是国内还没有获批上市,购买可以选择欧美或者香港地区。


  【药品简介】威罗菲尼,是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。


  【药品特色】威罗菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤,且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。


ZELBORAF 240MG


  【威罗菲尼ZELBORAF 规格】


  威罗菲尼膜衣片:威罗菲尼240 mg。


  【威罗菲尼ZELBORAF 适应症】


  威罗菲尼是一种激酶抑制剂,威罗菲尼适用于有不可切除或转移黑色素瘤,且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。


  【威罗菲尼ZELBORAF 用法用量】


  1)推荐剂量:威罗菲尼960 mg,口服bid。


  2)接近12小时间隔给予有或无进餐。


  3)应用一杯水完整吞服。


  4)不应咀嚼威罗菲尼或压碎。


  5)若出现不良药物反应可能需要减低威罗菲尼剂量,中断或终止威罗菲尼治疗。


  【威罗菲尼ZELBORAF 不良反应】


  威罗菲尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。


  【威罗菲尼ZELBORAF 注意事项】


  1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受威罗菲尼严重皮肤学反应患者中终止威罗菲尼治疗。4)曾报道QT延长。如QT超过500 ms,短暂中断,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。6)曾报道光敏性:服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。7)威罗菲尼曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。8)威罗菲尼曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,无需剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。9)妊娠:可能致胎儿危害;对胎儿潜在风险。10)为了选择适于威罗菲尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。


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