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Enhertu治疗HER2阳性转移性乳腺癌临床结果
时间 : 2020-06-15 08:27 浏览量 : 9


  乳腺癌患者在早期通过及时的i类可以获得较长的生存期,有些患者可以达到痊愈的治疗效果。而HER2阳性转移性乳腺癌患者想要获得较长的生存期,术后化疗结束还需要进行长期的靶向治疗,及早预防术后复发的危险。


  Enhertu是一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC),FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中,HER2阳性转移性乳腺癌患者接受Enhertu(5.4毫克/千克)单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)治疗,有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。


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  II期临床试验结果显示,确认的客观缓解率为60.9%(n = 112,95% CI 53.4-68.0),其中6.0%为完全缓解(n = 11),54.9%为部分缓解(n = 101)。 截至2019年8月1日,中位缓解持续时间为14.8个月(95% CI 13.8-16.9)。此外,在11.1个月的中位随访时间里,患者的中位无进展生存期为16.4个月(95% CI 12.7-不可估计)。相关数据已于近期在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上对外发布,并同时在线发布于《新英格兰医学杂志》。


  基于II期临床试验DESTINY-Breast01以及早期的I期临床试验,研究者对Enhertu的安全性进行了评估,共涉及234名接受过至少一剂Enhertu(5.4毫克/千克)的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。


  最常见的不良反应(20%或以上的患者)包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎。6名患者(2.6%)出现了因ILD /肺炎引起的致命结果,先前I期临床试验中报告了2例死亡,II期试验DESTINY-Breast01中报告了4例死亡。在采取了初步ILD管理项目后,2019年又进一步启动了ILD /肺炎监测、管理和教育项目。患者和医生应注意ILD /肺炎的发生,同时应积极筛查和监测患者的潜在体征及症状。如果发现ILD /肺炎,应根据管理指南进行剂量调整和类固醇治疗。


  Enhertu推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了用药安全,请在医生指导下正确用药。


  HER2阳性转移性乳腺癌靶点明确,HER2是乳腺癌的驱动基因,靶向药物Enhertu治疗更具有针对性,直接杀灭清除恶性肿瘤细胞,副作用小。患者朋友们在购买过程中,一定要详细了解购买细节,Enhertu具体价格可以咨询香港光荣药业


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