药剂名：Enhertu   通用名：Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki  制药商：AstraZeneca&Daiichi Sankyo/阿斯利康&第一三共制药

　　剂型及规格：注射剂 100mg 每单位/ 1单位/ 瓶。

　　癌症药Enhertu的作用原理：

　　Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。

　　癌症药Enhertu的适应症：

　　治疗HER2阳性无法切除或转移性乳癌；治疗先前已接受过至少2种方案（包括曲妥珠单抗，trastuzumab）的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者。

　　最常见的不良反应（20%或以上的患者）：

　　恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病（ILD）/肺炎。6名患者（2.6%）出现了因ILD /肺炎引起的致命结果，先前I期临床试验中报告了2例死亡，II期试验DESTINY-Breast01中报告了4例死亡。在采取了初步ILD管理项目后，2019年又进一步启动了ILD /肺炎监测、管理和教育项目。患者和医生应注意ILD /肺炎的发生，同时应积极筛查和监测患者的潜在体征及症状。如果发现ILD /肺炎，应根据管理指南进行剂量调整和类固醇治疗。

　　癌症药Enhertu的用药注意事项：

　　1、释前立即复溶；全剂量可能需要超过1个小瓶；缓慢注入5 mL注射用水，以重新配制100 mg小瓶，使最终浓度为20 mg / mL；轻轻旋转小瓶直至完全溶解；不要摇；只要溶液和容器允许，在给药前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色；溶液应透明无色至浅黄色；如果观察到可见的颗粒或溶液混浊或变色，请勿使用！

　　2、释100 mL D％W IV输液袋中的复原溶液的计算体积；兼容聚氯乙烯或聚烯烃（乙烯和聚丙烯的共聚物）输液袋；轻轻倒置输液袋以彻底混合溶液；不要摇；盖上输液袋以防光照。

　　3、勿替代曲妥珠单抗或阿托曲妥珠单抗；如果将准备好的输注溶液冷藏，则在给药前让溶液达到室温；仅使用由聚烯烃或聚丁二烯制成的输液器和0.20或0.22微米在线聚醚砜（PES）或聚砜（PS）过滤器作为IV输液。

　　4、勿静脉推注或推注；请勿与其他药物混用或通过同一IV线使用其他药物；第一次输液：在90分钟内进行输液；后续输注：如果先前的输注耐受性良好，则应进行30分钟以上的给药；如果患者出现与输液有关的症状，则输注速度缓慢或中断；发生严重输注反应时永久停止。

　　4、错过剂量：如果延迟或错过了计划的剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划周期；调整治疗计划以维持两次剂量间隔3周；以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。

　　5、存储：不要冻结；避光；不要摇动重构或稀释的溶液。未打开的小瓶：在原始纸箱中于2-8?C（36-46?F）冷藏；稀释的小瓶：如果不立即使用，则从复原之日起，在2-8?C（36-46?F）下冷藏24小时；产品不含防腐剂；稀释溶液：如果不立即使用，则在室温下储存长达4小时（包括制备和输注），或在2-8?C（36-46?F）冷藏达24小时。