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仑伐替尼(乐伐替尼)在国内上市了吗
时间 : 2020-06-08 08:24 浏览量 : 7

  国内和其他国家上市的癌症药品情况差别比较大,22个癌种的靶向药,国内上市的几率只有32%,进口药占了92%。肺癌、肝癌、乳腺癌、结肠癌的恶性肿瘤药物在国内上市比较快,其他的癌种国内上市比较少。仑伐替尼(乐伐替尼)获批治疗初治晚期不可手术的肝细胞肝癌患者,该药品已经在国内上市。


  2017年12月18日,仑伐替尼获得了中国药监局的优先审批评审资格,2018年9月,中国CFDA正式确认仑伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。仑伐替尼在国内的上市意味着国内的晚期肝癌患者将迎来新的希望。


乐伐替尼1


  肝癌一线治疗药物


  LENVIMA(仑伐替尼)是一个多靶点的药物,其是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂,抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR,KIT 和RET)外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子( VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 )和成纤维生长因子(FGF )受体( FGFR1 ,FGFR2 ,FGFR3 ,FGFR3 )的激酶活性。


  此次批准之前,治疗肝癌药物中唯一的一个靶向药还是2007年批准的多吉美(索拉非尼),现如今10年过去了,FDA终于批准了一款新的针对肝癌一线新药——仑伐替尼。


  对肝癌患者而言,仑伐替尼是不可错过的抗癌新药,之前也被称为乐伐替尼。仑伐替尼与索拉菲尼对比:有效率ORR(客观缓解率)是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%);主要终点OS(总生存期)达到非劣效性终点(13.6:12.3月);次要终点PFS(无进展生存期)明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月)。


  临床数据显示:针对中国肝癌患者更为显著,仑伐替尼可以将生存期提高50%,达到15个月,而老药索拉非尼只有10.2个月,总生存时间提高了近5个月。


  仑伐替尼治疗甲状腺癌和晚期肾癌


  仑伐替尼也被FDA批准用于晚期甲状腺癌的治疗。临床试验显示,使用仑伐替尼治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。


  FDA批准仑伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。临床试验数据表明,仑伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。


  仑伐替尼(乐伐替尼)已经获批多种适应症,临床用药证实了生存期和生活质量的提高。患者朋友们如果要购买仑伐替尼(乐伐替尼),可以在国内大型医院购买,也可以通过香港正规药品机构购买。


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