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卡博替尼可以抑制肾细胞癌患者的骨转移吗
时间 : 2020-06-06 07:26 浏览量 : 8


  卡博替尼属于多靶点抑制剂,适用MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点,在临床上治疗肾癌肝癌乳腺癌甲状腺癌等多个癌种上被证实有良好的效果,而且对骨转移的控制效果尤其突出。因此,卡博替尼是可以控制肾细胞癌患者的骨转移病情的。


  骨转移是晚期肾细胞癌(RCC)患者常见的转移部位,发生率约为30%。骨转移常引发一系列合并症,包括疼痛,高钙血症和骨相关事件,如骨折,脊髓受压和其他需要手术或放疗的损伤。


  尽管近年来,骨相关事件的发生率有所降低,但仍有高达85%的肾癌合并骨转移患者会经历骨相关事件。既往一些研究显示,接受靶向治疗的转移性RCC患者,骨转移影响预后的因素。来自国际转移性肾细胞癌数据联盟中的统计显示,合并骨转移和不合并骨转移的患者,从接受靶向治疗开始计算的中位OS分别为14.9个月和25.1个月。


  卡博替尼是一个口服的多靶点抑制剂,靶向包括MET,VEGFRs和AXL等多个酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示,卡博替尼可以抑制前列腺骨转移癌的生长,改变骨生长微环境,包括双向影响成骨细胞活性,抑制破骨细胞的生成,改变骨的重构。在前列腺癌患者中,卡博替尼治疗可以增加骨反应,降低骨相关事件的发生,减少骨转换相关标志物的生成。在III期研究METEOR中,卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗进展的晚期RCC患者,对比依维莫司可以显着改善PFS,OS和ORR,基于这一研究结果,卡博替尼已经获批用于抗血管生成治疗进展后的RCC患者。本研究旨在分析METEOR中合并骨转移的患者,探索卡博替尼对骨转移患者的疗效。


靶向卡博替尼


  骨转移与晚期RCC预后不良有关,需要对这些患者进行额外治疗。基于这些结果,卡博替尼为这一难以治疗的患者群体提供了一个良好的治疗选择。


  根据METEOR试验的总体结果,卡博替尼于2016年4月获得FDA批准用于治疗先前抗血管生成治疗后的晚期RCC患者。METEOR包括658名患有透明细胞RCC的患者,他们被随机分配至每日60mg的卡博替尼(n = 330)或10mg每日依维莫司(n = 328)。


  卡博替尼总人口中位OS为21.4个月,依维莫司为16.5个月(HR,0.66;P = .0003)。中位PFS分别为7.4个月和3.9个月(HR,0.51; P <.0001)。77名病人在控制臂的卡博替臂和65具有骨转移在基线。患者中位数为61岁(范围32-84),而64岁(范围34-84)。每组大约65%的患者接受过1例VEGFR TKI,其中35%接受卡博替尼治疗,34%接受依维莫司治疗,接受≥2例VEGFR TKI治疗。使用既往VEGFR TKI包括舒尼替尼(Sutent;卡博替尼组61%,依维莫司组59%),帕唑帕尼(Votrient; 46%vs 48%),阿西替尼(Inlyta; 22%vs 23%)和索拉非尼( 7%对11%)。


  卡博替尼和依维莫司组之间的先前nivolumab(Opdivo)和贝伐单抗(Avastin)的比率也相似,分别为5%和6%,3%对6%。外照射放疗和肾切除率分别为53%和60%,分别为87%和72%。卡博替尼组30%的患者使用骨靶向治疗(双膦酸盐和denosumab),而依维莫司组为20%。对于基线时骨转移的患者,实验组中23%的患者经历了研究中的骨骼相关事件(SRE),而依维莫司组的这一比例为29%。对于基线时未发生骨转移的患者,卡博替尼组的研究性SRE发生率为12%,依维莫司组为10%。


  研究人员写道,“研究的探索性终点SRE的发生率,对于基线骨转移患者,使用卡博替尼比使用依维莫司约低6%。” “卡博替尼组的患者接受治疗的时间比依维莫司组的治疗时间更长,这可能增加了观察到的SRE发生率。”骨转移患者的中位暴露时间为9.8个月(范围1.0-23.2) )对于卡博替尼治疗的患者和3.7个月(范围,0.2-21.8)的依维莫司治疗的患者。


  在患有骨转移的患者中,3/4级不良事件(AEs)的发生率在卡博替尼组中为73%,而接受依维莫司治疗的患者为51%。在使用卡博替尼治疗的患者中,3/4级AE包括疲劳(16%vs 6%依维莫司),腹泻(14%vs 0),手掌 - 足底红斑感觉综合征(8%vs 0%),虚弱(6%vs 2) %),高血压(6%vs 2%)和恶心(6%vs 0%)。


  卡博替尼的出现让许多恶性肿瘤患者看到了生存的希望,虽然原研药价格昂贵,许多人无法大量购买。但是,卡博替尼的仿制药已经上市,价格相对要便宜很多。大家可以依据自身经济状况选择药品,请详细咨询购买流程和售后服务。


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