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恩杂鲁胺enzalutamide在中国上市了吗,价格多少
时间 : 2020-06-04 08:24 浏览量 : 8


  恩杂鲁胺enzalutamide在中国上市了吗,价格多少?恩杂鲁胺enzalutamide于2019年在中国获批治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),与美国相比,获批时间晚了7年。但也说明该药在临床治疗前列腺癌过程中是安全可靠的。


  恩杂鲁胺enzalutamide价格多少?恩杂鲁胺enzalutamide是美国和日本联合研发上市,属于原研药。患者去美国或者日本购买一盒药品价格约为人民币3万元。而在香港和台湾地区购买到的原研药价格大概在2.5-3万元,价格相差不大。而印度版的恩杂鲁胺enzalutamide价格相对较便宜,一盒的价格约为人民币5000-6000元,患者朋友们可以依据自身经济状况选择。


  到目前为止,医药魔方数据库PharmaGo显示,国内申报恩杂鲁胺的厂家已达到7家,包括正大天晴、豪森、科伦药业等。2018年,Xtandi全球销售额为36.24亿美元。


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  恩杂鲁胺enzalutamide治疗前列腺癌的效果如何呢?


  恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,由安斯泰来和Medivation合作开发(注:辉瑞在2016年8月以140亿美元收购了Medivation),该药最初在2012年获美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。临床研究发现,相比第一代抗前列腺癌药物,恩杂鲁胺具有疗效更好、安全性更高以及副作用更小等优点,目前已成为治疗mCRPC患者的新方案。


  恩杂鲁胺首次获美国FDA批准上市是基于一项三期随机安慰剂对照试验(AFFIRM)的结果。试验中将1199位患者按2:1的比例随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,主要试验终点为总体生存期。结果显示:“恩杂鲁胺治疗后,中位生存期从13.6个月增加至18.4个月(HR 0.63;P < 0.001)。生存期在所有被分析的亚组中均得到改善。次要终点也显着改善,包括 PSA 降低 > 50% 的患者比例(54% 对 2%)、影像学缓解(29%对4%)、影像学无进展生存期(8.3对2.9个月)和至首次 SRE 时间(16.7月对13.3个月)。”


  以上内容对恩杂鲁胺(enzalutamide)在中国的上市情况和价格做了详细介绍,而且恩杂鲁胺enzalutamide对患者生存期的改变相较于其他药物也是非常有优势的。


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