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欧狄沃获批为头颈部鳞癌免疫治疗药物
时间 : 2020-06-03 07:23 浏览量 : 6


  相关数据显示,我国每年患头颈部肿瘤的人数超过13.5万人,死亡数过半,且逐年呈上升趋势。传统的治疗方法会引发多种后遗症,例如患者语言能力降低、进食困难等,患者生存期和生活质量严重受其影响。癌症的免疫治疗药物欧狄沃(O药,纳武利尤单抗)获批治疗头颈部鳞癌的消息让十几万的患者充满期待。


  2019年,中国首个且目前唯一获批用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂出现。欧狄沃(O药,纳武利尤单抗)获得国家药监局批准扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。


纳武单抗


  高质量长生存,欧狄沃(O药,纳武利尤单抗)革新头颈部鳞癌治疗


  此次欧狄沃获批治疗头颈部鳞癌是基于一项纳入中国患者人群的全球III期临床研究CheckMate-141??。结果表明,与研究者选择的标准治疗(多西他赛、甲氨蝶呤或西妥昔单抗)相比,欧狄沃将铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者的两年生存率提高近3倍达到16.9%(标准治疗组6.0%),中位生存期延长至7.7个月(标准治疗组5.1个月),死亡风险降低32%,任何治疗相关不良反应发生率为61.9%(标准治疗组79.3%),3-4级治疗相关的不良反应发生率仅为15.3%(标准治疗组36.9%)。


  在头颈部鳞癌PD-L1表达阳性(≥1%)的亚组中,欧狄沃带来的生存获益更为显著。与标准治疗相比,接受欧狄沃治疗的PD-L1表达阳性患者的两年生存率提高超5倍达到18.5%(标准治疗组3.4%),中位生存期达到8.2个月(标准治疗组4.7个月),死亡风险降低45%。


  根据头颈部肿瘤生活质量评估量表(EORTC QLQ-H&N35)结果,与标准治疗相比,欧狄沃在治疗第9周或第15周被观察到可显著改善患者生理疼痛、张口问题、认知及社交功能。在欧狄沃治疗组中,患者总体健康状况维持或改善的时间延长至对照组的近2倍,中位时间达到5.4个月(标准治疗组3.1个月)。这证明了欧狄沃不仅可延长头颈部鳞癌患者生存期,还可显著改善其生活质量。


  “欧狄沃在中国扩大适应症的意义非凡。它印证了中国政府加速创新药惠及中国患者的‘新力度’,同时也标志着欧狄沃在中国将正式开启泛癌种治疗的‘新征程’。” 百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁Marek Vasicek表示,“作为第一家将免疫肿瘤药物带向世界、惠及中国患者的生物制药企业,我们始终坚持‘以患者为中心’,将自身在免疫肿瘤领域的国际视野与全球经验引入中国。未来,我们将持续关注中国患者最迫切的临床需求,积极探索免疫肿瘤治疗在胃癌、肝癌、食管癌等中国高发癌种中的应用,为更多中国患者实现‘给生命以时光’的美好愿景。”


  欧狄沃(O药,纳武利尤单抗)对头颈部鳞癌的治疗效果是显著的,与标准治疗相比,这种免疫治疗方式可以降低患者死亡风险32%,提高两年生存率近3倍,大大改写了过去的死亡率和生存率的数据。相信不久将来,免疫肿瘤治疗方法将于化疗、放疗、手术和靶向治疗方式一起让更多患者获益。


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