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维奈托克(venclyxto)对白血病的治疗有效果吗
时间 : 2020-06-02 08:24 浏览量 : 8


  白血病传统的治疗方式是采用化疗的方法,而维奈托克(venclyxto)属于一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。对于新的治疗方式,许多患者就会产生怀疑,维奈托克(venclyxto)对白血病的治疗是否有效果。


  【维奈托克(venclyxto)作用机制】


  维奈托克(venclyxto)是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。


  维奈托克(venclyxto)通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,维奈托克(venclyxto)曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。


Venclyxto 02


  【维奈托克(venclyxto)用法用量】


  维奈托克(venclyxto)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。


  【维奈托克(venclyxto)临床试验】


  临床试验分析了维奈托克联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。


  中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。


  传统的化疗方法没有带给患者很大的生存获益,新的治疗方法却带来了新的希望。维奈托克(venclyxto)适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),可以让患者免受化疗的痛苦和化疗产生的副作用。


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