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纳武单抗(Opdivo)加上伊匹木单抗(Yervoy)双免疫疗法
时间 : 2020-06-02 07:27 浏览量 : 4


  纳武单抗(Opdivo)加上伊匹木单抗(Yervoy)双免疫疗法,能够大大提高非小细胞肺癌患者的总生存期,已成功跻身一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方法中。非小细胞肺癌约占所有肺癌中的85%,虽然已经有很多的靶向药或者免疫药物表现出良好的治疗效果,但患者对生存期的提升需求还未得到更好的满足。


  FDA批准了纳武单抗(Opdivo)加上伊匹木单抗(Yervoy)和2周期的铂类化疗用于一线治疗转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者。批准是基于CheckMate-9LA 3期临床试验的结果,与单独使用4个周期的化疗加维持治疗相比,纳武单抗加小剂量的伊匹木单抗并用2个周期的化疗,为晚期非小细胞肺癌患者带来更高的总体生存率(OS)。


纳武单抗


  临床研究详情


  开放标签,多中心,随机,3期CheckMate-9LA试验评估了每3周360 mg的纳武单抗和每6周1 mg / kg的伊匹木单抗以及2周期的化疗与单独进行的4周期化疗相比,随后可选的维持培美曲塞用于一线治疗晚期NSCLC的患者,无论PD-L1表达和组织学如何。总共有719名患者参加了研究。参加实验组的患者接受不到2年的治疗,或直至疾病进展或出现不可接受的毒性,而对照组的患者则接受最多4个周期的化疗和培美曲塞维持治疗,直至疾病进展或出现毒性。


  免疫疗法加化疗组包括361例患者,仅化疗组包括358例患者。患者的中位年龄为65岁(范围26-86)。超过一半(51%)的患者年龄≥65岁,而10%的患者的年龄≥75岁。超过三分之二(70%)的患者为男性,白人为89%,基线ECOG绩效为0的患者为31%,基线ECOG绩效为1的患者为68%。就肿瘤组织学而言,有32%的患者鳞状疾病和68%的患者患有非鳞状疾病。肿瘤PD-L1表达在57%的患者中≥1%,在37%的患者中<1%。此外,有86%的患者曾经吸烟或现在吸烟,而17%的患者患有中枢神经系统转移。


  临床研究结果


  纳武单抗加依匹单抗组的中位总生存期(OS)为14.1个月,而铂金双药化疗组为10.7个月。中位无进展生存期(PFS)分别为6.8个月和5个月。总体缓解率(ORR)为38%对25%,中位缓解持续时间分别为10个月对5.1个月。经过另外4.6个月的随访,纳武单抗加伊匹木单抗组的中位OS为15.6个月,而单纯化疗组的中位OS为10.9个月。CheckMate-9LA的阳性结果表明,无论PD-L1状态如何,双重免疫疗法与有限的化疗联合治疗对NSCLC患者都是有益的。通过今天的批准,更多的患者现在可以使用基于纳武单抗 plus Yervoy的治疗方案,并有可能获得更长的生存期。


  总体而言,在纳武单抗联合伊匹木单抗组所有级别中,最常报告的不良事件是疲劳,肌肉骨骼疼痛,恶心,腹泻,皮疹,食欲下降,便秘,和瘙痒。


  随着医学技术的进步,越来越多的癌症患者从靶向药疗法和免疫药物疗法中获益,而且靶向药物和免疫药物联合化疗的方式也表现出更好的治疗效果。希望未来有更多类似纳武单抗(Opdivo)加上伊匹木单抗(Yervoy)双免疫疗法这种新的治疗方式出现,让更多的患者获得更长生存期。了解纳武单抗(Opdivo)、伊匹木单抗(Yervoy)等更多抗癌药价格可以详细咨询香港光荣药业。


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