纳武单抗（Opdivo）加上伊匹木单抗（Yervoy）双免疫疗法，能够大大提高非小细胞肺癌患者的总生存期，已成功跻身一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方法中。非小细胞肺癌约占所有肺癌中的85%，虽然已经有很多的靶向药或者免疫药物表现出良好的治疗效果，但患者对生存期的提升需求还未得到更好的满足。

　　FDA批准了纳武单抗（Opdivo）加上伊匹木单抗（Yervoy）和2周期的铂类化疗用于一线治疗转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者。批准是基于CheckMate-9LA 3期临床试验的结果，与单独使用4个周期的化疗加维持治疗相比，纳武单抗加小剂量的伊匹木单抗并用2个周期的化疗，为晚期非小细胞肺癌患者带来更高的总体生存率（OS）。

　　临床研究详情

　　开放标签，多中心，随机，3期CheckMate-9LA试验评估了每3周360 mg的纳武单抗和每6周1 mg / kg的伊匹木单抗以及2周期的化疗与单独进行的4周期化疗相比，随后可选的维持培美曲塞用于一线治疗晚期NSCLC的患者，无论PD-L1表达和组织学如何。总共有719名患者参加了研究。参加实验组的患者接受不到2年的治疗，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性，而对照组的患者则接受最多4个周期的化疗和培美曲塞维持治疗，直至疾病进展或出现毒性。

　　免疫疗法加化疗组包括361例患者，仅化疗组包括358例患者。患者的中位年龄为65岁（范围26-86）。超过一半（51％）的患者年龄≥65岁，而10％的患者的年龄≥75岁。超过三分之二（70％）的患者为男性，白人为89％，基线ECOG绩效为0的患者为31％，基线ECOG绩效为1的患者为68％。就肿瘤组织学而言，有32％的患者鳞状疾病和68％的患者患有非鳞状疾病。肿瘤PD-L1表达在57％的患者中≥1％，在37％的患者中<1％。此外，有86％的患者曾经吸烟或现在吸烟，而17％的患者患有中枢神经系统转移。

　　临床研究结果

　　纳武单抗加依匹单抗组的中位总生存期（OS）为14.1个月，而铂金双药化疗组为10.7个月。中位无进展生存期（PFS）分别为6.8个月和5个月。总体缓解率（ORR）为38％对25％，中位缓解持续时间分别为10个月对5.1个月。经过另外4.6个月的随访，纳武单抗加伊匹木单抗组的中位OS为15.6个月，而单纯化疗组的中位OS为10.9个月。CheckMate-9LA的阳性结果表明，无论PD-L1状态如何，双重免疫疗法与有限的化疗联合治疗对NSCLC患者都是有益的。通过今天的批准，更多的患者现在可以使用基于纳武单抗 plus Yervoy的治疗方案，并有可能获得更长的生存期。

　　总体而言，在纳武单抗联合伊匹木单抗组所有级别中，最常报告的不良事件是疲劳，肌肉骨骼疼痛，恶心，腹泻，皮疹，食欲下降，便秘，和瘙痒。

　　随着医学技术的进步，越来越多的癌症患者从靶向药疗法和免疫药物疗法中获益，而且靶向药物和免疫药物联合化疗的方式也表现出更好的治疗效果。希望未来有更多类似纳武单抗（Opdivo）加上伊匹木单抗（Yervoy）双免疫疗法这种新的治疗方式出现，让更多的患者获得更长生存期。了解纳武单抗（Opdivo）、伊匹木单抗（Yervoy）等更多抗癌药价格可以详细咨询香港光荣药业。