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曲美替尼(Trametinib)治疗黑色素瘤临床效果
时间 : 2020-05-27 09:28 浏览量 : 11


  曲美替尼(Trametinib)、达拉菲尼(Tafinlar)等都属于分子靶向药,对黑色素瘤的治疗针对性更强,效果也更好。Tafinlar(曲美替尼)由于单药效果不佳,现如今,临床上治疗BRAFV600E或V600K 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤,多采用曲美替尼(Trametinib)+达拉菲尼(Tafinlar)联合用药的方式。


  曲美替尼(Trametinib):


  FDA于2013年5月批准曲美替尼(trametinib)治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该批准基于一项入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究,Trametinib组相较于化疗组PFS分别为4.8个月:1.5个月(P<0.0001),客观有效率为22%:8%。


  达拉菲尼(Tafinlar):


  Tafinlar于2013年5月获得FDA批准,为一种口服靶向胶囊药物,用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Dabrafenib是一种激酶抑制剂,靶向于BRAF蛋白,这是机体内一个生物信号通路中的关键元件,该信号通路调节细胞的正常生长和死亡,包括皮肤细胞。


曲美替尼 (3)


  诺华宣布,III期多中心COMBI-AD研究的最新数据,评估Tafinlar ?(dabrafenib,达拉非尼)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)?组合在III期辅助切除BRAF V600突变黑素瘤的效果 。结果,Tafinlar与Mekinist联合与安慰剂相比,复发风险降低50%以上。更新的COMBI-AD数据还用于生成统计治愈率模型,该模型估计可能不复发的患者比例。这些数据在2018 ESMO(摘要#LBA43)上发表,同时发表在“临床肿瘤学杂志”上。


  在COMBI-AD研究中,中位随访44个月(Tafinlar + Mekinist)和42个月(安慰剂),Tafinlar + Mekinist组三年和四年RFS率为59%和54%。在安慰剂组是40%和38%。治愈率模型估计,在Tafinlar + Mekinist组中,可能不复发的患者比例为54%,而安慰剂组仅37%。


  相关很多临床试验正在进行中,Tafinlar + Mekinist已被研究用于治疗多种癌症。达拉菲尼+ 曲美替尼联合疗法在60多个国家获得批准,用途包括:作为单一疗法和组合用于治疗具有BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤;联合用于完全切除BRAFV600突变的III期黑素瘤患者的辅助治疗;联合用于治疗患有BRAFV600突变的晚期NSCLC患者;联合用于治疗局部晚期或转移性甲状腺未分化癌伴BRAFV600突变的患者。


  相对于单独用药,曲美替尼(Trametinib)多种靶向药联合用药可以进一步提高治疗效果。但由于曲美替尼(Trametinib)还没有在国内正式发售,患者朋友们如果要购买可以选择美国或者香港地区正规的药品批发商。


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